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                        第三届全国药包材检验工作研讨会在武汉召开

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                        第三届全国药包材检验工作研讨会在武汉召开

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                        行业动态
                        作者:
                        发布时间:
                        2018/04/24
                          为全面实施《国家药品安全“十二五”规划》,着力践行科学监管理念和科学检验精神,2012年9月25日-26日,由中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所(以下简称为中检院包材所)主办,湖北省食品药品监督检验研究院承办的第三届全国药包材检验工作研讨会在武汉召开。国家食品药品监督管理局(以下简称为国家局)、中国食品药品检定研究院、中国医药包装协会等部门领导以及来自全国药检所、药包材检验机构的80余名代表参加了此次会议。
                          国家局注册司杨胜处长、湖北省食品药品监督管理局金勇副局长、中检院王云鹤副院长、中国医药包装协会冯国平会长出席了开幕式。
                          大会由中检院包材所孙会敏副所长主持。湖北省食品药品监督管理局金勇副局长首先对代表们的到来表示了诚挚热情的欢迎,同时介绍了湖北省局近几年在药包材监管方面开展的工作。国家局药品注册司杨胜处长对药包材注册监管工作取得的成就进行了回顾,肯定了中检院包材所在药包材检验监管方面所做的工作,并对药包材监管工作面临的形势和主要任务进行了展望,同时从完善药包材标准,提高药包材的检验检测能力、开展信息化工作和实验室比对,以及建设药包材专家队伍等六个方面提出了要求和工作目标。
                          中检院王云鹤副院长作了重要讲话,他结合近年来全国药包材检验工作中积累的经验和成绩,强调了药包材与药品同等重要,必须重视药包材检验检测工作。提出药包材标准、实验室质量保障体系、基础建设、人才培养、科研工作是药包材检验健康快速发展的有力保障,就开创药包材检验工作新局面阐述了自己的意见。同时提出要以科学检验精神为支撑,通过行政和技术监管向企业提供技术支持与指导,进而推动国内药包材行业的健康发展。他要求中检院包材所积极发挥领军作用,提升整体功能,形成国家级的药包材技术团队,努力为人民用药安全做出贡献。
                          中国医药包装协会冯国平会长肯定了近些年药包材行业的发展,同时也对十二五期间药包材行业的发展提出了加快发展优质新型包材及不断完善标准化体系的要求。
                          包材所孙会敏副所长就下一步药包材检验检测方面的工作计划与设想向大会作了介绍,分析了当前药包材行业的现状,提出今后要进一步加强实验室体系建设,开展多层次的技术性研讨,要及时研究讨论药包材检验检测以及技术审评中发现的新问题。
                          会议期间,湖北省食品药品监督检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、国家局药品包装材料科研检验中心、国家局济南药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验所等9家药包材检验单位结合近几年开展药包材检验工作的经验进行了交流发言。各省检验机构参会代表分组对目前药包材检验检测所面临的问题进行了深入的讨论,为下一步做好药包材检验工作打下了基础,明确了方向。
                          会议还邀请了全国统计方法技委会抽样分会于善奇副主任、上海市食品药品包装材料测试所蔡荣副所长、北京工业大学的田英良教授、德国玻利西尼(上海)有限公司廖晨峰技术经理、中检院包材所杨会英主任、赵霞副主任及贺瑞玲高级工程师等多名药包材领域的专家为与会人员做了样品抽样计数方案、包装材料提取及迁移、多室袋技术要求、注册审评相关要求、药包材标准修订及2011年玻璃安瓿抽验工作小结等专题讲座及学术交流,反响热烈。
                          本次会议取得了预期效果,为更好地践行科学检验精神,发挥中检院包材所的领军作用,进一步提高全国药包材检验机构的能力及水平,做好药品监管的技术支撑打下了良好的基础。
                          来源:中国医药包装协会
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